2月1日，全省首张大型医疗器械融资租赁合格假定监管改革许可证在南沙颁发，标志着南沙在全省首创的医疗器械融资租赁合格假定监管改革取得新突破，同时为全面推行改革试点提供了制度保障和实践经验。

　　仪式上，南沙区市场监管局党组书记、局长郑康向粤科港航融资租赁有限公司颁发了《医疗器械经营许可证》，这是南沙全面推行大型医疗器械融资租赁合格假定监管改革试点、以“信用承诺+合理缺项”申报办理的全省首张医疗器械经营许可证。

　　此前，在省、市市场监管局的支持下，南沙出台了《广州市南沙区大型医疗器械融资租赁合格假定监管实施办法（试行）》（下简称《办法》）。《办法》出台一个月内，迎来了首家成功申办大型医疗器械经营许可证的融资租赁企业。

　　“1月上旬参加完《办法》宣讲会后我们就开始着手准备材料，从准备到申请算下来不到半个月。”粤科港航融资租赁有限公司董事会秘书李婉华表示，以前办理流程至少需要3个月的时间。

　　《办法》遵循国家法律法规的基本原则，贯彻落实《南沙方案》工作部署，探索建立以“信用承诺+合理缺项”（即市场监管部门以“信用承诺”为前提开展行政许可或备案，对“部分许可、备案材料”按减免处理，“库房相关检查事项”按合理缺项处理）的企业合格假定监管模式，为融资租赁企业与医疗器械经营许可“松绑”，试点放宽医疗器械融资租赁市场行业准入。该政策旨在优化营商环境，增强企业自主竞争力，高质量推动医药产业实体经济稳定发展。

　　南沙作为粤港澳大湾区的“湾区之心”，承载着推动区域经济融合与金融创新的重要使命。近年来，南沙加快推动融资租赁产业集聚和创新发展，融资租赁企业从2015年初的不到30家发展到如今的2240家（含金融租赁），占广州市融资租赁企业80%以上，约占全国融资租赁企业的20%。业务范围涉及飞机、船舶、高端装备制造、工程机械、高科技设备等产业类别，为医疗器械融资租赁合格假定监管改革试点奠定了坚实的基础和成就。

　　郑康表示，南沙将继续发挥市场监管专业职能，聚焦大质量体系和大市场监管，坚持深化改革、扩大开放、持续创新。

　　截至2024年2月1日，南沙区共有34家医疗器械融资租赁企业可享受到改革试点带来的便利。

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