国家药监局近日发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示。项目计划内容显示，《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》、《采用脑机接...

 近日，国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。这是2026年本市首款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。  该产品为超细镍钛丝和镍钛合金丝混合编织而成的高密度、...

今天上午，伴随着一阵低沉的轰鸣声，一架印着“五官之翼”字样的无人机从复旦大学附属眼耳鼻喉科医院（上海市五官科医院）汾阳院区迅速升空，精准装载该院特色制剂后，朝着打浦桥街道社区卫生服务中心（打浦桥社区医院）的方...

为进一步贯彻落实《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（2025-2027年）的通知》（国卫医政函〔2025〕93号）文件精神，推动区域儿科医疗服务能力提升，促进优质医疗资源下沉共享，上海市儿童医院与静安区卫生健康委友好协...

12月31日，由复旦大学附属肿瘤医院院长虞先濬教授团队自主研发的“人胰腺癌6基因突变检测试剂盒”，正式通过上海市药品监督管理局备案。该试剂盒不仅是国内首批获批的医疗机构自行研制使用的体外诊断试剂，更是全球首款...

在松江区智艾医疗的实验室里，±1℃的精准温控定义了一台智能艾灸仪的科技内核。“国家将艾灸器具纳入二类医疗器械管理时，市面上还没有一家该类企业拥有医疗器械证。”智艾医疗副总经理高朗指着获得注册证的产品说道。...