据浦东发布消息，近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。这是今年上海市获批的第3款、浦东新区的第2款Ⅲ类创新医疗（002173）器械，标志着浦东在打造生物医药产业创新高地的进程中取得新突破。同时，区内多家企业在创新药研发领域也取得了重要进展。
此次获批的一次性使用心腔内超声成像导管，为具有磁定位功能的心腔内超声成像导管，可在心脏超声成像的同时提供导管定位信息并进行超声建模，为医生提供更多术中信息。不久前，上海微创医疗科技有限公司的“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”也获批上市，成为2026年本市首款获批的Ⅲ类创新医疗器械。短时间内接连获批，印证了浦东作为我国医药创新关键区域，正持续将创新势能转化为发展动力，加快打造世界级高端医疗器械产业集群。
在创新药研发领域，AI技术正成为重要引擎。晶泰科技介绍，其自主研发的XGlue 分子胶平台，利用AI计算与自动化技术，旨在提升针对“难成药靶点”的分子胶药物发现效率。目前，其与希格生科合作发现的创新药管线SIGX2649已完成临床前研究，即将向中、美监管机构同步提交新药临床试验申请。
多款创新药也迎来新进展。纽伦捷生物宣布，其自主研发的全球首个基于在体原位转分化技术的创新药NRG-103注射液，获得国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床试验默示许可，即将正式开展针对高级别脑胶质瘤的注册临床研究。该产品通过三重机制设计，旨在提高治疗效果并解决肿瘤复发难题。此前，该药已于2025年7月率先获得美国FDA的新药临床试验批准。
此外，天泽云泰自主研发的用于治疗戈谢病的AAV基因治疗产品VGN-R08b，近日获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。该产品是全球唯一在研和国内首创治疗神经元病型戈谢病的基因疗法，其针对该疾病的注册临床研究已在国内获批开展。
当前，浦东已形成覆盖全链条的科创生态体系，吸引了大量创新药企集聚，全球首创、中国首发、临床首用的创新产品不断涌现，产业活力持续彰显。
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