为帮助安康市医疗器械生产流通企业及相关单位更好地理解并执行UDI最新政策法规,进一步推进医疗器械唯一标识实施工作,强化医疗器械全生命周期精细化管理,实现医疗器械可追溯,5月17日,安康市市场监督管理局在安康宾馆组织召开器械唯一标识启动会暨宣贯培训会。各县(市、区)市场监管局分管领导,药械股股长;医疗器械生产、第三类医疗器械批发企业负责人和质量负责人;市级有关医疗机构负责医疗器械工作的负责人及工作人员共计200余人参加会议。
安康市市场监督管理局党组成员、省药监局安康分局专职副局长王能建局长出席会议并讲话。宣贯培训会上宣读了《安康市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》;市中心医院和陕西天亿云核子基因科技有限公司围绕实施运用唯一标识进行表态发言。市卫生健康委领导围绕医疗器械唯一标识在使用环节的实施应用讲话;市医保局领导围绕医疗器械唯一标识在医用耗材采购和结算中的应用讲话;市市场监管局领导就如何运用好医疗器械唯一标识合力推动医疗器械唯一标识在安康市全面实施应用讲话。
医疗器械安全监督管理科杜少珍科长在会上对医疗器械唯一标识(UDI)政策进行解读。
宣贯培训会邀请中关村工信二维码技术研究院专家高建新老师对UDI相关政策法规及医疗器械经营企业、医疗机构在唯一标识的应用和注意的问题进行讲解。
会议强调要深刻理解推动实施医疗器械唯一标识的重大意义。实施唯一标识是解决当前医疗器械安全治理的现实需要,是构建医疗器械追溯体系的重要环节,是推进医疗器械治理体系和治理能力现代化的重要抓手。要准确把握推进实施医疗器械唯一标识的重大任务,全面把握推进实施医疗器械唯一标识的目标要求、压实主体责任,医疗器械注册人、医疗器械经营企业、医疗机构要加强主体责任落实,推动唯一标识工作有效落实。
通过此次培训会企业更深入地了解了医疗器械唯一标识实施和全流程追溯,进一步推进了医疗器械唯一标识(UDI)在流通、使用环节的实施和应用,为扎实推进安康市医疗器械行业高质量发展赋新能。
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