随着医疗科技的飞速进步与持续发展,医疗器械对医用胶水的要求也日益严苛。对医疗器械进行质检是我以往工作的一部分内容,在质检中,医用胶水的性能、粘性、稳定性等多个关键指标都会影响最终检测结果。那么,对于医疗器械设计者与生产商来说,如何选择一款合适的医用胶水呢?我基于以往工作的经验和案例,和大家分享一些见解以及我常用的乐泰胶水介绍。
医用胶水怎么选?要关注哪些重要性能?
基本上所有医疗器械都需要依靠胶粘剂进行组装,最常见的有三类,分别是一次性医疗器械、可重复使用器械和植入器械。每一种医疗器械对医用胶水的要求各不相同,但在选择胶粘剂时都要注重以下两个关键属性:
·细胞毒性及生物相容性
应用于医疗器械中的胶粘剂,要测试对细胞、血液成分、邻近组织及整体生物系统的影响。现在的生物相容性标准主要分为两类,分别是美国药典协会USP Class VI标准和国际标准组织 ISO-10993标准。
一般来说,胶粘剂产品会先由独立实验室测试,以标准认证的形式提供给胶粘剂品牌方,最终体现在产品包装或产品手册上。
·抗灭菌消毒
无论是一次性医疗器械,还是可重复使用的医疗器械,都需要经过一个或多个灭菌周期才能使用。因此医疗器械所用的胶粘剂必须具备相应性能,才能确保经过灭菌周期后依然不影响功能性。
医用胶水怎么选?哪些品牌比较好?
在医用胶水的检测中,还有物理性能、老化测试、成分分析等项目。但对医疗器械设计者或生产者来说,往往没办法一一对照这些属性去选择胶粘剂,最省心的方式就是直接和大品牌合作。
在医用胶水领域,乐泰、富乐、戴马斯等都是首屈一指的品牌。其中,我在工作中最常接触到的就是汉高乐泰品牌。
在为国内某个大型医疗耗材生产企业服务时,我曾接触到一个与一次性精密过滤输液器有关的项目。客户希望能够选择一款胶粘剂,将输液软管、精密药液过滤器、外圆锥接头这三个材料各不相同的部件连接起来。
经过数个方案的筛选和比较,客户最终选择了汉高乐泰LOCTITE AA 3301光固化丙烯酸胶粘剂。这款医用胶水的拉拔力超过30N,能够承受产品在使用过程中经受的外力,同时也能粘接三种不同材料,能够有效简化生产工艺。
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汉高乐泰的医用胶水,在安全性、可靠性两方面的表现都很出色。
安全性方面,汉高乐泰的医用胶水经过严格质量控制与安全测试,符合ISO 10993生物相容性要求。可靠性方面,汉高乐泰的医用胶水确保了产品的稳定性,有效满足医疗器械、手术操作等应用需求。
选择乐泰医用胶水,意味着选择了安全、可靠、高效的医用胶水解决方案。乐泰胶水以其出色的粘接力、稳定性和可靠性,为医疗器械的生产提供了强有力的保障。无论是一次性医疗器械,还是可重复使用的医疗器械,乐泰胶水都能发挥独特优势,确保器械的稳固与安全,为医疗器械生产工作提供坚实的支持。
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