湖北日报讯 （记者胡雯洁、通讯员沈君）3月28日从全省医疗器械、化妆品监管工作会议获悉，去年我省深化审评审批制度改革，全面加强医疗器械全生命周期质量监管，稳步推进医疗器械质量安全专项整治和安全巩固提升行动等工作，全力保证医疗器械质量安全，全省医疗器械安全形势向好。
据了解，去年省药监局对44家生产企业和53家经营企业、52家使用单位进行了飞行检查，检查临床试验机构23家。全省共检查一、二、三类生产企业1725家次，经营企业34801家次，使用单位31449家次，全年抽样检测1008批次。
“我省医疗器械产业基础比较薄弱，企业规模普遍偏小，质量管理水平参差不齐。”省药监局相关负责人介绍，该局审评审批改革有新突破，制定出台支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设若干措施和第二类医疗器械特别审查程序、优先审批程序以及在鄂注册有关事项等政策措施；争取国家药监局支持，设立医疗器械创新湖北服务站，为我省高端医疗器械创新发展提供有力支撑；设立省医疗器械审评检查中心，确保医疗器械审评检查职能的完整性、独立性和专业性。
去年，我省17个创新产品通过省药监局初审并上报国家药监局。
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