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本土医疗器械“智”造出海

11月26日,被誉为“放射学界风向标”的北美放射学会年会(RSNA)在芝加哥开幕,第三次参展的联影医疗发布又一“全球首款”新品,再次引来业界瞩目。从国产替代走向国际替代,本土医疗器械巨头正在全球市场崛起,联影的出海之路,正是其中的一个缩影。

  联影进入多国高端医疗市场

  在美国耶鲁大学分子影像中心,世界首台数字化脑专用PET-CT正在帮助科学家研究帕金森、阿尔茨海默症等神经系统退行性疾病的奥秘;在美国中西部地区,全美首台移动数字PET-CT检查车正行驶在乡村道路上,为偏远地区的患者提供精准的影像检查;在韩国的一家急救中心,一台高端数智化CT正在为急诊患者做检查,极简智能的操作流程,让医生仅需几分钟便能拿到高清的影像图;在非洲莫桑比克,1.5T超导磁共振正在为患者检查疾病……

  这些高端医学影像装备均来自中国,来自联影医疗。十几年前,中国的高端医学影像装备行业相对落后,顶尖大三甲医院还难以寻觅到国产品牌的身影。如今,联影不仅在国内高端医疗影像市场跻身前列,还入驻美国、日本、意大利、印度等60多个国家,中国“智”造医疗科技正在走向世界。

  “这是一个值得铭记的时刻,五年前,我们初来乍到,人人都在问我们是谁;五年后,人们都在好奇我们是如何在这么短的时间内做到这些改变。”在2023北美放射学年会上,联影医疗北美业务首席执行官Jeffrey M. Bundy博士回顾了联影医疗出海美国五年来的改变,感慨万千。

  选择美国这一全球最大、最成熟的高端医学影像市场作为正式出海的首发站,源自于联影医疗一直秉持的“高举高打”市场策略,即率先进入高端市场的高端医院,塑造行业影响力,再逐步辐射至其他海外地区。

  早在2013年,联影医疗开始布局美国,在休斯顿成立北美研发中心。2018年,联影医疗宣布正式进军美国,在美国成立集研发、生产、市场营销于一体的北美区域总部,组建起本土化团队。

  “欧美市场是全球创新高地,满足顶尖机构的临床与科研需求,不仅对我们的创新能力提出极高要求,同时也能让企业融入全球创新生态,进行世界级的源头创新。”联影医疗董事长兼联席首席执行官张强说。

  本土化创新构建专利壁垒

  高端医疗装备行业是一个集多学科交叉、人才密集、知识密集和创新密集等特点于一体的高新技术产业,行业壁垒高。尤其是高端市场,不仅对产品技术质量以及服务的要求极高,行业巨头也常年占据着主要市场,要从中突围,困难显而易见。

  如何打开美国市场?联影走的是学术和科研合作先行之路。2017年,联影医疗敲开了美国顶尖分子影像专家组成的“探索者联盟”合作的大门,双方宣布将共同把全身人体扫描的PET设备从构想变为现实。2018年RSNA上,世界首款Total-body PET-CT uEXPLORER探索者及其生成的人体全身动态PET-CT成像“电影”正式亮相,联影医疗也借此迎来美国市场的开门红。此后,更多的科研机构合作纷至沓来。

  “出海一定要有一个非常强的创新才行。联影从成立之初就定下了‘三个必须’,即必须全线覆盖自主研发,必须掌握全部核心技术,必须对标国际顶尖水准。”张强强调,“现在,我们已经自主研发了一批世界级的、人无我有的产品,包括两米PET—CT,智能CT,等等,这些产品给了我们很大的信心与竞争力,我们就能理直气壮地出海到欧美市场。”

  长期以来,我国出口医疗器械产品仍以低值医用耗材和中低端医疗设备为主。如今,海外高端医疗器械市场,正在成为本土医疗器械巨头竞相追逐的主战场。

  迈瑞医疗财报显示,2023年前三季度收入273亿元,其中海外市场实现营业收入101.6亿元,同比增长14.2%,尤其是第三季度同比增长23.0%,增速远超国内市场。

  而联影医疗的财报也显示,海外市场成长亮眼。根据联影医疗公布的财报,2023年前三季度,联影医疗海外营收占总营收13.8%,同比增长近40%,远高于中国市场增速。

  “五年来,我们一直坚信出海成功唯有依靠创新,依靠我们产品的质量,而不是靠低端价格竞争来获得市场。”张强说。目前联影医疗的创新产品已经入驻全球60多个国家和地区,正在服务全球一万多家医疗机构。

  不仅如此,联影医疗也在不断提升出海软实力,加强海外专利布局、完善全球售后服务体系、搭建本土化的人才团队等。

  截至2023年9月底,联影医疗已在全球成立30个区域总部与子公司,全球服务工程师团队已超1000人,拥有海外服务中心17个。此外,43款产品获得欧盟CE认证,其中12款产品通过了MDR认证,可销往60多个国家和地区,43款产品通过美国FDA认证,销售网络覆盖全球主要发达市场及新兴市场。

  值得一提的是,联影医疗坚持将专利布局策略作为强化自身竞争力的重要手段,持续构建专利壁垒,专利申请广泛覆盖全线产品。截至2023年10月底,联影医疗海内外累计提交专利申请数为7900余项,其中发明专利6500余项。

  “出海过程中,我们能借助的最重要的力量就是创新。只有依靠创新,依靠我们产品过硬的质量,才能真正成为世界级的创新引领者,才能让先进医疗技术造福更广阔世界人群。这是我们过去五年出海的思路,也是我们一直坚持发展的方向。”张强说。

  南方日报记者严慧芳

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