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骨科展 史文:让“中国造”关节更“长寿”

时间:2026-3-26 15:23:04来源:本站原创作者:佚名点击:

史文,嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司产品线经理。多年来,始终坚守在医疗器械行业的科研一线,2025年获评天津市劳动模范。

“‘生物型膝关节假体’使用寿命更长,还能有效避免骨水泥相关并发症。”“没有刺痛感,关节特别稳定。”临床一线传来的声声赞誉,是对史文团队多年埋头攻关最珍贵的回响。

传统膝关节置换术依赖骨水泥固定假体,长期使用后可能出现无菌性松动或界面疲劳失效,并且存在骨水泥单体毒性、骨水泥植入综合征等问题。如何破解这一难题?那段时间,史文带着团队一头扎进了实验室。实验室成了他们的“家”。为了验证生物型膝关节假体的截骨精度、压配量及一系列性能参数,史文带领团队开启了数十轮假骨截骨试验和数据检测。从截骨工具的校准,到假体植入的角度把控,再到压配力度的精准测量,每一个步骤都反复打磨。

有一次,为了对比一组新的截骨数据,史文和团队成员从早上一直忙到深夜。实验台前,有人反复拆解假体,有人紧盯检测仪器,有人埋头记录数据。夜深了,实验室的灯光依然通明。“再试一次,参数再调0.1毫米。”史文的声音不高,却透着坚定。一次次植入、检测、调整,当最终数据全部匹配临床需求时,大家相视一笑,掌声和欢呼声在实验室里经久不散。“终于成了!”那一刻,所有疲惫都被试验成功的喜悦冲淡。

如今,史文团队研发的“生物型膝关节假体”采用3D打印仿生微孔结构,让自体骨细胞能顺着孔隙深入生长,与假体实现“无缝衔接”,有效降低了假体松动及相关并发症的风险。这项国产技术的突破,斩获4项发明专利,项目获批国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”,并于2025年7月取得医疗器械注册证,用技术创新回应了老龄化社会对关节类产品的高寿命需求。

迎难而上、破解“卡脖子”难题,早已成为史文的工作常态。面对国外在“氧化锆铌合金股骨头”领域的技术封锁,他主动扛起攻坚重任,带领团队奋战三年,终于突破国外技术垄断,成功研制出高品质股骨头。

“一个人的力量是有限的。”史文常说。在破解难题的路上,团队建设他从不松懈。2023年被任命为新界面假体产品线经理后,在他的传帮带下,一批优秀的年轻研发人才快速成长,为公司可持续发展注入了新鲜血液,也为国产医械行业培育了后备力量。

(天津工人报记者李汝斌 见习记者郭文佳)

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