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近日,中荟医疗自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统获得国家药品监督管理局批准上市。
此前,同样由中荟医疗研发的C-Wave®血管内冲击波导管及发生器系统已于2023年8月获批上市,中荟医疗由此成为国内唯一在冠脉&外周血管介入领域均获批IVL产品的中国公司。
本次获批的产品是一款具有自主知识产权、采用独特的S形螺旋式电极设计的冲击波导管,具有能量更均衡、放电更稳定的优势。
中荟医疗冠脉C-Wave®冲击波球囊导管产品具有如下特点:C-Wave®冠脉作为全球首款搭载S形螺旋式电极排布的冲击波导管,具有正反旋双组电极,双电极同时激发,每次激发可有效激活4个放电位点,产生4个冲击波;每条导管可激发80次,共可释放最高320次冲击波放电点位。
编辑 园网
2024年6月3日
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