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26日发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2024)》(以下简称“报告”)指出,中国获批上市的创新医疗器械产品数量在过去十年整体保持增长趋势,创新医疗器械将迎来更大发展。
根据报告,截至2023年底,中国医疗器械生产企业总数为32313家,比上一年减少了319家。中国医疗器械行业生产企业主营业务收入约11600亿元,比上一年下降约6.4%。
报告显示,2023年,国家药品监督管理局共批准上市创新医疗器械产品61个,比上一年增加6个,增长10.9%。至2023年底,获批上市创新医疗器械产品达到250个,过去十年整体保持增长趋势。
报告称,2023年,中国医疗器械企业研发投入比重增加,全国117家A股上市医疗器械公司研发投入经费总额为225.18亿元,占年度营业收入总额的8.99%,比2022年有所提高。
报告认为,创新医疗器械将迎来更大发展,其表现为:在产业政策支持下,创新医疗器械产品获批数量将增多;市场规模将进一步扩大。
报告说,未来中国医疗器械行业将继续保持稳定的发展速度,医疗器械产品的总体质量将稳步提高,创新医疗器械将加速涌现,一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发将取得新突破,公众用械安全有效将得到更有力的保障,中国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。
报告由中国药品监督管理研究会和社会科学文献出版社联合发布。
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